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1、負責對藥品、食品注冊組織編寫、修改產(chǎn)品技術(shù)要求；
2、負責注冊申報資料準備過程中與外方的溝通與跟進，并時匯報工作進展情況；
3、 負責組織注冊申報相關(guān)資料的起草、編寫、翻譯和校對工作；
4、負責注冊證書的維護工作，如注冊證書的變更、糾錯、說明書備案等的工作；
5、 負責根據(jù)藥監(jiān)管理部門的審評意見，制定工作計劃并能夠組織外方工作，確保按時取得注冊證；
6、負責制定送檢計劃，按計劃完成檢測樣品的準備和送檢，跟進檢測進度確保按時取得檢測報告。

發(fā)酵工程、生物工程、生物技術(shù)、細胞生物學、生物化學與分子生物學、微生物學、微生物與生化藥學、制藥工程、藥劑學、藥理學、 中藥學、 藥物分析、化學工藝、精細化工、 化學分析、 應(yīng)用化學、食品、科學與工程等相關(guān)專業(yè)

聯(lián)系人：紀老師
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最近登錄：2025-02-10