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1.負責公司質(zhì)量管理體系文件編制、修訂、完善，文件和記錄發(fā)放回收保存作廢管理；
2.制定驗證計劃，負責相關設備工藝驗證、公用系統(tǒng)驗證、潔凈區(qū)消毒、檢測軟件等驗證；
3.負責公司內(nèi)部審核、日常自查、管理評審等工作；
4.制定培訓計劃，負責對相關人員進行體系文件和法規(guī)培訓，提高人員法規(guī)意識；
5.負責檢查車間和部門對體系文件要求的執(zhí)行情況，對檢查發(fā)現(xiàn)問題進行整改跟蹤；
6.負責質(zhì)量數(shù)據(jù)趨勢分析、年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。

學歷要求：本科及以上；
專業(yè)及工作經(jīng)驗要求：3年及以上質(zhì)量管理體系及驗證工作經(jīng)驗；有醫(yī)療器械及藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗、9001和13485質(zhì)量體系證書優(yōu)先。
其他要求：熟練使用辦公軟件，會CAD制圖優(yōu)先考慮。

聯(lián)系人：于老師
公司地址：威海市高新區(qū)初村石嶺路2號
最近登錄：2025-07-02